搜索職位:
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職位描述
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工作職責:
1、根據要求設計項目質量研究方案，確保項目工作符合相應法規要求和實現快速申報。
2、制定項目工作計劃，組織團隊按計劃完成分析相關工作，承擔必要的客戶對接和審計工作。分析工作內容包括但不限于方法開發、方法預驗證或驗證、方法轉移、中控檢測、穩定性考察、理化常數測定和檢測、基因毒性雜質研究和考察、元素雜質研究和考察、對照品標定、注冊資料撰寫等工作。
3、負責實驗室體系完善和管理工作。
4、負責實驗室儀器設備、5S、EHS等日常管理工作。
5、負責部門相關人員培訓、團隊考核和建設工作。
6、及時對接和完成相關項目評估和報價工作。
任職資格:
1、藥學或相關學科，本科及以上學歷。
2、8年以上工作經驗，其中不低于5年原料藥企或相關領域研發分析崗位經驗，具有仿制藥和新藥研發項目申報經歷。
3、熟練掌握原料藥和醫藥中間體常用分析方法開發、驗證等工作要求，具有豐富的經驗，具備帶領團隊攻堅克難的能力；
4、熟悉實驗室常用分析檢測儀器，包括但不限于色譜儀、光譜儀、水分測定儀、電位滴定儀、穩定性試驗箱操作和管理要求；
5、熟悉仿制藥和新藥注冊法律法規；熟悉藥品研發和注冊申報相關要求和流程；具有良好的溝通協調能力和表達能力；具有高度的責任心和團隊協作精神。
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企業介紹
- 深圳市華先醫藥科技有限公司（“華先醫藥”），由葉偉平博士于2015年12月領銜創辦。公司依托在手性合成、生物酶催化以及連續流微通道等方面的核心技術，開發抗腫瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等領域的高難度特色原料藥及中間體，為國內外醫藥企業提供高附加值、高性價比的產品。
公司坐落于深圳坪山國家生物醫藥基地，擁有1800平米的研發及辦公場地，現有職工50余人，其中研發和分析人員三十余人。分析檢測中心配備有桌上型核磁、液質聯用儀、氣相色譜、液相色譜等分析儀器，研發配備平行反應器、制備液相、康寧G1微反應器等先進實驗設備。
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工作地址
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深圳
投遞簡歷
400
