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RA主管/注冊(cè)主管 8-12萬
某知名醫(yī)療用品上市公司
所屬部門：質(zhì)量管理中心-質(zhì)量法規(guī)部 匯報(bào)對(duì)象：質(zhì)量經(jīng)理
大專以上 語言能力不限 23 歲-35 歲 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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RA主管/注冊(cè)主管8-12萬
某知名醫(yī)療用品上市公司
所屬部門：質(zhì)量管理中心-質(zhì)量法規(guī)部 匯報(bào)對(duì)象：質(zhì)量經(jīng)理
大專以上 語言能力不限 23 歲-35 歲 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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Anne Ge

Anne Ge 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
崗位職責(zé)：

1、主動(dòng)識(shí)別與公司產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)，并進(jìn)行收集，分析和導(dǎo)入，確保集團(tuán)公司整體相關(guān)質(zhì)里法規(guī)的符合性；

2、產(chǎn)品符合性

a)負(fù)責(zé)所有市場產(chǎn)品(包括0EM及奧美品牌)法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調(diào)各部門按策劃結(jié)果完成產(chǎn)品符合性；

b)負(fù)責(zé)制定或更新產(chǎn)品CE技術(shù)文件，確保滿足歐州市場及法規(guī)需要；

c)負(fù)責(zé)所有新材料導(dǎo)入前的法規(guī)符合性評(píng)估；

3、客戶RA評(píng)估調(diào)查：根據(jù)客戶的要求，評(píng)估并組織提供其所需求的資料，包括但不限于質(zhì)協(xié)議、調(diào)查表及所需質(zhì)里資料的回夏及產(chǎn)品版面文件的審核。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，英語4級(jí)以上；

2、法規(guī)事務(wù)或與醫(yī)療器械有關(guān)的質(zhì)里管理體系方面有1年以上經(jīng)驗(yàn)，有歐州M指令工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、工作細(xì)心，具有良好學(xué)習(xí)能力，能夠熟練運(yùn)用辦公軟件，具備英語讀寫能力；

4、溝通能力好、執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的麥任心和組織紀(jì)律性，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
公司專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
工作地址
宜昌
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