搜索職位:
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職位描述
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崗位職責：
1、全程組織管理項目，制定臨床試驗項目工作計劃，組建項目團隊、負責項目組人員的分工和定期培訓，確保項目組優質高效的完成項目計劃。
2、根據監查計劃組織CRA進行方案的講解、項目運行的討論會及表卡的培訓。
3、負責協調公司人員做好項目啟動準備，安排項目啟動前準備的相關事宜。
4、負責與統計師溝通統計方法，隨機，編盲。并安排統計師及CRA進行設盲，隨后對設盲過程進行核查。
5、全程負責與研究者的溝通，在研究過程中組織對研究出現的問題做相關培訓，追蹤SAE事件。
6、對項目團隊內的工作進行質量控制，審核項目工作質量，審閱CRA監查報告，撰寫正式報告并領導報告。
7、組織關閉現場，審查檔案完成性，整理報告并結案。
8、對團隊內人員進行有效的管理，進行綜合培訓、培養，提升團隊綜合能力。
9、實行不定時工作制，不固定工作地點，以完成工作任務為考核依據。
任職資格：
1、醫藥學相關專業本科以上學歷
2、3年以上疫苗臨床研究監查經驗，有際臨床研究背景優先。
3、熟悉GCP要求
4、有良好的溝通及表達能力
5、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神
6、身體健康，能承受經常性出差。
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企業介紹
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工作地址
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山西,江蘇,云南
投遞簡歷
400
