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職位描述
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職位目標 :
在公司發起或參與的臨床試驗項目實施階段發揮主導作用，對臨床試驗項目的進度、質量、預算、風險管理負責，保持項目可控。
主要職責：
1. 制定臨床試驗項目的管理計劃，完成各階段項目文檔和管理報告； 2. 協調和監督內部和外包合作伙伴，確保臨床試驗實施的立項至現場檢查期間，藥物生產檢驗、付款、審核、試驗物資籌備與管理按照計劃，符合質量和進度要求； 3. 確保病例入組符合試驗方案、過程規范、數據真實可靠； 4. 確保臨床試驗項目風險可控，按管理計劃處置臨床試驗項目實施中的風險發生； 5. 合理規劃預算，確保項目實施財務預算可控； 6. 處理計劃外管理事件； 7. 協調解決計劃外醫學事件； 8. 協助完成臨床試驗方案操作部分的修訂； 9. 維護內部和外包合作伙伴等各方關系。
關鍵績效指標 KPI
1.達成臨床開發計劃目標，符合公司整體發展規劃。 2. 無重大質量問題。 3. 預算合理，無重大超預算支出。
客戶: 臨床試驗PI、Sub-I、研究護士、簽約供應商等。
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企業介紹
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工作地址
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南京
投遞簡歷
400
