搜索職位:
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職位描述
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（1）獨立領導生物分析小組在GLP或GLP-like規范下應用配體結合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）和/或qPCR方法進行生物大分子藥物的臨床前及臨床項目相關藥物濃度分析方法開發、驗證和樣品測定，并完成相關中英文報告撰寫；
（2）可進行生物分析領域的指導原則和白皮書的學習，并對SOP進行科學性和規范性的更新；
（3）負責生物分析項目的科學性和規范性審核；
（4）可對生物分析模塊人員進行操作培訓。
（5）熟練掌握酶標儀，MSD和/或qPCR等儀器中一種以上的原理及使用
（6）熟悉或熟練掌握臨床項目生物分析中關鍵試劑，部分驗證及ISR等關鍵問題的解決方式
1、碩士及以上學歷，藥學、化學、生物學、分子生物學、藥理學等相關專業；
2、碩士學歷至少1~2年GLP或臨床分析相關工作經驗；
3、具備生物分析分析相關從業經驗，熟悉GLP管理規范和相關法規；
4、具備良好的執行力和服從性，較強的自我學習能力及管理能力，較強的項目安排能力及團隊管理能力，熟練使用辦公軟件；
5、具備良好的溝通能力，及英文讀，寫能力。有流利的英文表達能力者優先。
6、至少具備5～10個臨床生物分析項目的相關經驗
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企業介紹
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工作地址
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上海
400
