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掃一掃聯(lián)系顧問
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職位描述
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工作職責：
1、負責生物藥原液生產(chǎn)的全面管理，包括200L- 2000L 規(guī)模細胞培養(yǎng)車間、純化車間，制劑車間，負責臨床樣品的生產(chǎn)，生產(chǎn)申報及獲批后的上市生產(chǎn)；
2、建設和完善車間崗位設置、人員配備及排班制度，解決大規(guī)模原液中的問題；
3、車間建成前期帶領團隊開展臨床三期樣品生產(chǎn)，承擔后續(xù)生產(chǎn)線建設相關工作內(nèi)容。
任職要求：
1、學歷要求：本科及以上學歷；
2、專業(yè)要求：細胞生物學、生物工程、生物制藥等相關專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗：
（1）10 年以上生物藥 GMP 生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗；
（2）負責過生物藥生產(chǎn)申報工作，并獲得上市許可,具有車間建設籌建經(jīng)驗及生產(chǎn)體系建設管理；
（3）具有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗；
4、能力要求：
（1）熟悉全球生物藥生產(chǎn)規(guī)范及生產(chǎn)申報法規(guī)要求；
（2）熟悉生物制品原液及制劑生產(chǎn)工藝流程，熟悉生物制品原液及制劑生產(chǎn)車
（3）較強的GMP認證實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉GMP認證標準和流程；
間的管理和運行；
5、職業(yè)素養(yǎng)：具有高度的責任感和敬業(yè)精神。
6、語言要求：良好的中、英文溝通及寫作能力。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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江蘇
投遞簡歷
400
