搜索職位:
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職位描述
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質量部經理
崗位職責:
1.全面負責質量管理工作,組織質量管理體系的建立、運行、維護和持續(xù)改進,確保公司運營符合相關法規(guī)要求;
2.組織開展內部質量體系審核、客戶審核及第三方審核,跟蹤監(jiān)督改進措施的實施情況,確保各項審核能順利完成;
3.負責ISO13485體系運行的有效性,順利通過內外部審核(包括自查、內審、管審、第三方年審、客戶審廠、抽檢、飛檢等);
4.負責ISO9001和ISO14001體系運行的有效性,順利通過內外部審核(包括自查、內審、管審、第三方年審、客戶審廠等);
5.負責管理公司所有關于產品國內外備案及注冊方面的工作;
6.負責主導各部門對各體系相關要求的執(zhí)行溝通和推進;
7.負責公司風險管理實施的監(jiān)督;
8.指導QC主管制定物料檢查品質標準、生產工序品質標準;
9.確立品質數據監(jiān)控模式(來料檢查合格率、制程檢查不良率、出貨檢查合格率);
10.指導QC主管對來料問題、產線品質問題分析、判定、處理;
11.負責對本部門人員工作的安排、培養(yǎng)、監(jiān)督及績效評估。
崗位需求:
1.本科及以上學歷,有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)背景;
2.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)的注冊、質檢、體系管理經驗;
3.熟悉各類檢測儀器,具備培訓技能,分析歸納能力強;
4.綜合管理能力強,有豐富的團隊管理經驗;
5.強烈的工作責任心,工作嚴謹,性格開朗,良好溝通能力、抗壓能力、領導力。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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深圳