- cmo
100-150萬
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某醫藥科技公司
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所屬部門:醫學
匯報對象:
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博士以上
語言能力不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
性別不限
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投遞簡歷
- cmo100-150萬
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某醫藥科技公司
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所屬部門:醫學
匯報對象:
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博士以上
語言能力不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
性別不限
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投遞簡歷
搜索職位:
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職位描述
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CMO
一、工作職責:
1、負責公司臨床醫學部的整體運營、團隊管理和績效制定和考核;制定、更新、維護本部門的SOP,保證合規性;負責給下屬的合理培訓;
2、負責查找國內外文獻和信息,及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關疾病;
3、負責撰寫、審核臨床試驗相關文件,如臨床研究報告(CSR)、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、IND/NDA申報資料中的臨床相關部分等:
4、負責醫學相關支持計劃(例如,醫學監測計劃等)的制定和實施;
5、負責內部和外部的醫學相關培訓;
6、負責臨床試驗過程中的醫學監查和數據審核:
7、協助臨床運營團隊進行研究者的溝通和協調:建立并維護與適應癥相關KOL的密切關系
8、完成直線領導交代的其他工作。
二、任職要求:
1、臨床醫學、臨床藥理、藥學相關專業,碩士及以上學歷;
2、具備臨床醫學10年以上相關工作經驗,至少3年人員管理經驗;MNC大外企醫藥工作背景,優先考慮:
3、具有5年以上的臨床研究工作經驗,熟悉1、2或3期臨床研究的全過程,熟悉臨床試驗全過程,深刻理解ICH-GCP、中國GCP及藥物研發相關法規:
4、有良好的寫作能力、溝通能力、組織協調能力及團隊合作精神,分析能力和科研思維能力強
5、責任心強、抗壓能力強,可適應同時處理多種事物的工作能力。
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企業介紹
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工作地址
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北京