搜索職位:
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職位描述
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崗位職責
1-熟練掌握CGMP相關法規和指南，對FDA、WHO 、ISPE等相關文獻有一定的掌握。可以按照法規進行設備全生命周期管理。
2、有實踐和動手能力，能夠獨立或組織完成設備的技改、調試、維修活動。
3、對制藥設施設備裝備技術了解，能夠從技術角度指導設備的設計和選型。
4、對于設備的異常情況調查、分析及相關問題有解決能力。
5、能夠組織完成獨立項目的設備管理活動，獨立組織實施技改活動，包括方案制定和實施，包括疑難問題解決。
任職要求：
1、本科及以上，機械制造、機電、機械制造和自動化相關專業
2、具備藥品生產企業從業經驗8年以上工作經驗，有過GMP相關檢查經歷，熟練掌握運行和生產設備的維護維修，相關專業中級職稱。同時擁有化藥制劑和化藥原料藥生產企業工作經驗優先。
3、熟練使用CAD、掌握機械基礎、機械制圖、電工基礎等專業知識，熟練使用CAD，了解PLC及其應用。
4、通過英語4級，具備日常口語及溝通能力，掌握制藥行業專業語言表達能力。
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企業介紹
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工作地址
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吉林
400
