搜索職位:
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職位描述
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? 負責調研公司產品的臨床開發策略；
? 負責臨床方案、報告及研究者手冊等臨床研究相關文件的撰寫、修訂工作；
? 負責臨床研究醫學監查工作；
? 負責分配的其他醫學任務。
崗位職責
1. 負責臨床方案的撰寫、修訂；
2. 負責臨床研究報告的撰寫；
3. 負責研究者手冊的撰寫、修訂；
4. 負責IND、NDA或CDE溝通材料的撰寫與整理；
5. 負責拜訪臨床專家，并與之溝通研究的開展，方案的制定、實施，及在研究中發現的問題；
6. 參與臨床研究相關會議并做醫學支持和匯報；
7. 撰寫醫學相關SOP/SMP文件；
8. 對公司臨床相關團隊做必要的醫學培訓；
9. 階段性總結臨床試驗進展，必要時向上級領導進行匯報；
10. 負責對入組患者資質的醫學審核，以及對AE、SAE相關性判斷、處理建議的支持；
11. 負責分配的其他醫學任務。
任職資格
教育背景：
? 碩士及以上學歷，醫學相關專業，腫瘤及細胞免疫領域優先考慮；
工作經驗：
? 在制藥企業或CRO公司有3年及以上醫學經理相關工作經驗，至少獨立承擔1項臨床研究的醫學工作。特別優秀者可適當放寬條件；
? 具有豐富的醫學知識；
? 對醫藥研發流程有一定了解，對相關法規和指南有一定了解；
技能技巧：
? 良好的英語閱讀、書寫技能；
? 熟練使用Office等辦公軟件；
? 熟練查閱科研文獻；
其他能力：
? 良好的演講、溝通能力；
? 較強的責任心；
? 較強的思維和判斷能力；
? 良好的應急處理能力；
? 良好的抗壓能力；
? 較強的團隊合作意識，有人員管理經驗優先。
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企業介紹
- 大型制藥公司，行業領先公司
大型制藥公司，行業領先公司，公司平臺好
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工作地址
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上海
投遞簡歷
400
