搜索職位:
-
職位描述
-
項目經理(ELISA\膠體金層析\熒光層析\化學發光方向):
1、負責制定項目計劃,管理項目進度;
2、負責團隊建設及管理,保證項目保質保量按時完成;
3、負責產品文號申報技術資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數據,試驗記錄,技術標準要求,工藝過程和研究過程技術資料,質量體系相關的工藝及技術文件等等;
4、負責試劑生產轉化、產品優化、工藝流程改善、質量改進等工作;
5、負責產品營銷、偏差調查、投訴處理等提供技術支持工作;
6、指導研發人員有效改造及技術攻關,組織解決產品質量中的重大技術問題以及提出提高生產效率的技術方案。
任職要求:
1、檢驗、生物、制藥、生物醫學工程等相關專業項目經理要求碩士及以上學歷,3-5年研發管理經驗;
2、熟悉IVD試劑研發與報批技術質量指標優先,能完成產品申報材料的編寫;
3、成功開發上市過同類產品人員優先;
4、良好的溝通協調能力和分析解決問題能力。
-
企業介紹
-
工作地址
-
寧波