搜索職位:
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職位描述
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職責描述：
1、起草、審核驗證總計劃，指導、協調、監督、檢查各驗證項目的實施，確保驗證計劃的有效執行，包括潔凈空調系統、潔凈廠房、清潔驗證、水系統、壓縮空氣系統、滅菌設備、計算機化系統等；
2、負責日常驗證工作計劃的審核、落實協調驗證工作的實施；
3、負責驗證與確認方案合規性的審核；
4、落實驗證與確認開展前的協調會的實施；
5、落實驗證與確認工作實施過程中的監督工作；
6、負責驗證與確認數據和報告的審核；
7、負責組織驗證與確認相關的偏差調查，確保相關偏差的及時處理；
8、負責審核驗證與確認相關的糾正和預防措施，并落實監督實施；
9、負責審核驗證與確認相關的變更控制；
10、落實并審核驗證與確認年度總結的制訂；
11、參與GMP自檢工作；
12、完成公司和部門交待的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
2、5年藥品驗證的實踐經驗，3年以上的驗證管理工作；
3、能夠對藥品驗證管理中的實際問題作出正確的判斷和處理，接受過相關的專業知識培訓；
4、積極主動、規則意識強。
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企業介紹
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工作地址
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杭州
400
