搜索職位:
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職位描述
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一、崗位職責：
1.能獨立承擔化學仿制藥的質量研究部分,建立原料藥和制劑的質量標準；
2、完成原料藥和制劑分析方法的建立、方法學研究、質量研究及穩定性研究,并符合法規要求 3、負責解決項目的分析技術難點和相關問題；
4、撰寫新藥申報的CTD資料及其他相關資料,同時能對部門內相關資料進行審核把控。
二、任職要求：
1.藥物分析、藥學、制藥工程等相關專業，碩士及以上學歷；
2.具有3年以上儀器分析方法的開發經驗；
3.熟悉藥品研發整個流程,合理安排各項實驗
4.熟練掌握HPLC、GC等分析儀器以及理化分析方法；
5.熟悉各國藥典及ICH標準與要求，并能獨立撰寫報告；
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企業介紹
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工作地址
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濟寧
400
