搜索職位:
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職位描述
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1、 負責組織質量管理、計量管理、質量檢驗等管理制度的擬訂、檢查、控制及執行；質量團隊管理；
2、 負責公司來料、過程產品、成品檢驗的審核批準工作，獨立行使產品符合性檢查和產品放行權；
3、 負責對產品上市后監督、不良事件的處理和報告、現場安全糾正措施報告等工作的實施；
4、 負責對客戶投訴進行處理，批準糾正預防措施，并組織進行跟蹤驗證；
5、 負責組織公共項目的確認和驗證工作；
6、 負責經營公司的系統管理和定期報告；
7、 負責定期風險管理活動的組織、系統報告；
8、 參與對供應商的評價、審核，主導對受托方的檢查；
9、 協助管理者代表維護質量管理體系的運行，提高各部門成員質量意識；審核應對，組織啟動糾正預防系統；
職位要求：
1. 全日制本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程、醫學、化學、藥學或檢驗等相關專業畢業，30-50歲，英語六級，有ISO13485內審員證書者優先；
2. 5年以上質量管理工作經驗，其中至少3年體外診斷試劑/藥品生產企業質量管理經驗，有豐富的團隊管理和質量管理體系運行經驗；
3. 熟悉醫療器械相關法規和規范（中國GMP/歐盟IVDR），掌握 ISO13485質量體系或藥品GMP要求或FDA質量體系規范（QSR820）；
4. 掌握質量管理相關的技能；熟練運用相關質量工具，解決質量管理過程中的相關問題；
5. 善于溝通,表達力強，責任心強，具備良好的職業道德和職業習慣。
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企業介紹
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工作地址
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上海
400
