搜索職位:
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職位描述
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專業學歷要求：藥學、藥事管理、生物學相關專業，醫藥相關專業，碩士及以上或3年以上經驗的本科生。
崗位職責：?
1、負責國外注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤；
2、根據國外不同國家法規要求，負責編寫、整理、初步審核產品注冊資料；
3、對接國外代理機構、公告機構以及其它部門，跟進項目注冊進展，解決注冊過程中出現的問題；
4、收集相關國家藥政法規，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫。
任職要求：
1、熟悉美國、歐盟等海外市場相關法規、標準和技術指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；
3、參與或主導過成功的海外NDA或BLA項目者優先；
4、具備良好的溝通能力與文字功底；
5、英語六級以上，具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。
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企業介紹
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工作地址
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宜昌
投遞簡歷
400
