搜索職位:
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職位描述
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任職要求：
1、5年及以上三類植入醫療器械產品的質量管理相關工作經驗，熟悉質量管理體系。
2、有較強的溝通協調能力；條理清晰、為人踏實，有一定的自主學習能力，工作嚴謹細致，能適應短期的高強度工作；
3、有良好的團隊協作精神和職業操守；
4、有QSR820、MDR相關工作經驗；
5、有知名醫療器械同崗位工作經驗者優先；
6、英語聽說讀寫能力優秀。
崗位職責：
1、負責管理和協調質量管理體系運營各項事務、資源，確保部門日常工作事務的正常運營；
2、負責公司及各團隊質量能力、質量意識建設和評價工作；
3、負責質量管理體系的總體架構策劃、過程識別、標準的宣貫、體系文件的策劃、體系運行過程中的不斷改進及支持協助其它部門解決體系相關問題；
4、識別、評估與防范公司質量管理中的合規性風險，使質量管理體系符合FDA 、ISO13485、歐盟醫療器械指令、各目標國家及國內法規的要求；
5、負責外部審核的迎接準備，包括：策劃、審核迎接、后續跟蹤整改等；
6、負責質量體系內外部審核（內審、客戶審核、監管當局審核、認證審核等）、管理評審的策劃、組織、實施及問題跟蹤整改驗證；
7、負責監管機構重大事項的告知事宜；
8、完成上級交付的其它工作。
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企業介紹
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工作地址
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蘇州
400
