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PQE 25-35萬(wàn)
中國(guó)某龍頭級(jí)醫(yī)療器械集團(tuán)公司
所屬部門：質(zhì)量部門 匯報(bào)對(duì)象：
學(xué)歷不限 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
PQE25-35萬(wàn)
中國(guó)某龍頭級(jí)醫(yī)療器械集團(tuán)公司
所屬部門：質(zhì)量部門 匯報(bào)對(duì)象：
學(xué)歷不限 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷

Fred Liu

Fred Liu 獵頭顧問(wèn)

企微直聊 顧問(wèn)未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問(wèn) 在線咨詢
職位描述
1.產(chǎn)品質(zhì)量保證：?監(jiān)控和維護(hù)CGM產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合ISO 13485、FDA和其它國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?制定和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃，確保生產(chǎn)過(guò)程中的每一步驟都能滿足質(zhì)量要求。
2.工藝質(zhì)量控制：?審核和優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品一致性。?與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作，進(jìn)行過(guò)程能力分析（CPK），確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可預(yù)測(cè)性。
3.產(chǎn)品測(cè)試與驗(yàn)證：?執(zhí)行CGM產(chǎn)品的功能性測(cè)試和性能驗(yàn)證，確保產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)和客戶要求。?分析測(cè)試數(shù)據(jù)，識(shí)別質(zhì)量趨勢(shì)，預(yù)防潛在的質(zhì)量問(wèn)題。
4.問(wèn)題解決與持續(xù)改進(jìn)：?領(lǐng)導(dǎo)或參與根本原因分析（RCA），解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。?實(shí)施持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，如六西格瑪和精益生產(chǎn)，以提高產(chǎn)品良率和生產(chǎn)效率。
5.供應(yīng)商質(zhì)量管理：?與供應(yīng)商合作，確保來(lái)料質(zhì)量符合CGM產(chǎn)品的要求。?參與供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì)，確保供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)。
6.質(zhì)量文件與報(bào)告：?編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量相關(guān)文件，如檢驗(yàn)程序、質(zhì)量計(jì)劃和非一致性報(bào)告。?準(zhǔn)備質(zhì)量報(bào)告，向管理層提供質(zhì)量趨勢(shì)和改進(jìn)建議。
7.培訓(xùn)與指導(dǎo)：?對(duì)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量控制方法的培訓(xùn)。?指導(dǎo)和培訓(xùn)新入職的質(zhì)量工程師，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)。
8.跨部門協(xié)作：?與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)和客戶服務(wù)等部門緊密合作，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。?參與新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）項(xiàng)目，確保新產(chǎn)品滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求：
1.教育背景：生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、材料科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工程經(jīng)驗(yàn)，有CGM或相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求： ?熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，如ISO 13485和FDA法規(guī)。?具備質(zhì)量控制工具和統(tǒng)計(jì)分析方法的應(yīng)用能力，如SPC、FMEA、RCA等。?能夠使用質(zhì)量測(cè)試設(shè)備和軟件，如電化學(xué)工作站、光譜儀等。
4. 其他： ?強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。?出色的問(wèn)題解決能力和決策能力。?良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門合作。
企業(yè)介紹
工作地址
鎮(zhèn)江
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