搜索職位:
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職位描述
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崗位職責:
1.負責新藥研發項目的臨床前毒理、藥理、藥效和藥代等外包實驗項目的監督管理,保障實驗項目的進度及質量;
2.負責項目委外的CRO公司篩選、資質評估、合同起草及簽訂,對接聯絡等工作;
3.負責撰寫或審核臨床前的項目研究方案、研發計劃、實驗報告等資料?。
4.負責新藥申報,?根據新藥申報注冊法規,撰寫相關IND申報資料;負責或協助完成新項目的調研及立項評估工作?。
5.負責藥理、毒理等研究實驗的設計、開展和實施,制定藥理/毒理研究方向及工作計劃;
6.負責藥理/毒理實驗設計并確保方案合理有效執行,負責對相關項目進行質量控制,確保工作質量符合要求?;
7.?為團隊提供科研支持,確保項目組的決策有充分且可靠的藥理和毒理學實踐支持,建立并培養團隊藥理和毒理學研發能力,帶領團隊達成研發目標,解決有挑戰性的科研問題以支持項目進展?。
職位要求:
1.藥學,毒理學,或醫學相關專業博士學位優先,碩士以上學歷;
2.博士至少3年以上藥企藥理毒理工作經驗,碩士至少5年以上藥企藥理毒理工作經驗或藥理毒理項目管理經驗;
3.豐富的臨床前藥代,藥效、毒理的專業知識和經驗,從事臨床前藥理、毒理研究工作6年以上;
4.有藥理毒理IND撰寫工作的經驗;
5.熟悉國內外GLP的法規要求和臨床前安全性評價相關指導原則,有新藥IND申報經驗;
6.具有較強的英文文獻檢索和英文文獻閱讀能力;
7.具有良好的溝通協調能力、積極的工作態度和良好的團隊合作精神。
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企業介紹
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工作地址
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北京