搜索職位:
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職位描述
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（一）、崗位職責：全面負責公司質控部的管理工作：
1、負責按照 GMP 法規要求，建立并貫徹執行公司質量戰略、質量計劃、質量方針、
質量體系和相關制度等；
2、負責組織建立和完善公司病理產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控與優
化，確保其適用于公司與有效運行；
3、負責病理產品質量控制，協同生產部提高病理產品質量，分析處理病理產品質量問
題，對病理產品異常進行分析及解決，并擬定改善措施，確保穩定病理產品質量；
4、負責加強公司質量管理意識，控制質量風險，提高客戶質量滿意度；
5、完成領導交辦的其他工作等。
（二）、任職要求：
1、本科含及以上學歷，病理學、生物學、醫學檢驗、藥學等相關專業；
2、十年以上相關工作經驗、八年以上管理經驗，具有病理診斷試劑研發經驗優先，具
備扎實的病理知識及實踐工作經驗，熟悉病理產品的生產和質量管控全流程，能從質量
端發現問題，協同生產部提高產品質量，熟悉病理診斷試劑質量控制，熟悉異常的分析
及解決處理；
3、熟悉病理診斷試劑生產工藝流程、產品知識、管理知識，熟悉 GMP 法規要求，熟
悉 ISO900、ISO13485 質量管理體系要求； 熟悉體外診斷試劑相關法律法規、生產質
量管理規范及認證標準；
4、具有較強的領導能力、組織協調能力、溝通能力、計劃與執行能力、團隊合作能力。 請聯系我們
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企業介紹
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工作地址
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廈門
投遞簡歷
400
