搜索職位:
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職位描述
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工作職責
1、研究國內外核藥注冊相關法律法規的發展變化，梳理和確定公司在研產品的注冊路徑和方案，為研發部門提供新藥注冊或法規相關的信息；
2、負責指導和協助開展零期臨床實驗，對在研創新藥物相關靶點和機制進行探索、驗證，幫助確定藥物有效性，根據內部實驗結果和競品研究進展提出新的用藥方案或策略；
3、負責新藥的注冊申報，包括申報材料的撰寫、審核、修改以及報批等工作，及時處理或報告審批過程中的問題；
4、負責藥品注冊相關文獻的檢索及翻譯工作和注冊文件的整理、歸檔及管理；
5、負責省級及國家級藥監的溝通協調及關系維護；
6、按時完成上級交給的其他工作。
任職條件
1、本科及以上學歷，醫學、藥學、藥理學、化學等相關專業，有放射性藥物相關工作經驗者優先；
2、熟悉藥品注冊相關法律法規及工作流程，能獨立完成藥品注冊報批工作；
3、5年以上藥品注冊報批工作經驗，有較好的注冊公共關系資源；
4、具有較強的英語讀寫能力。
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企業介紹
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工作地址
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北京
400
