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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理 15-25萬(wàn)
上海某透析器械企業(yè)
所屬部門(mén)：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理15-25萬(wàn)
上海某透析器械企業(yè)
所屬部門(mén)：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷

Demi Xxd

Demi Xxd 獵頭顧問(wèn)

企微直聊 顧問(wèn)未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問(wèn) 在線咨詢(xún)
職位描述
1. 負(fù)責(zé)制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)計(jì)劃的制定；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊(cè)、認(rèn)證工作安排；
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的宣貫和內(nèi)部培訓(xùn)組織，參與新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn)；
4. 規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；
5. 組織編寫(xiě)公司質(zhì)量管理體系文件，起草并執(zhí)行年度質(zhì)量目標(biāo)；
6. 負(fù)責(zé)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的批準(zhǔn)；
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理和控制，健全質(zhì)量考評(píng)體系，推行全面質(zhì)量管理，宣貫培訓(xùn)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性；
8. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施計(jì)劃和驗(yàn)收結(jié)果的批準(zhǔn)；
9. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)；
10. 負(fù)責(zé)出具不合格品處理意見(jiàn)的最終審批；
11. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、機(jī)械、電子、生物和醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，全日制本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，具備豐富的質(zhì)量管理體系建立和有效運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；
5、熟悉企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)、人力行政等工作流程，有高度的質(zhì)量意識(shí)，深入洞察客戶(hù)需求，精通標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求；
6、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，具備豐富的質(zhì)量管理體系建立和有效運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；
7、熟悉質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)，有管代證書(shū)的優(yōu)先考慮。
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上海
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