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掃一掃聯(lián)系顧問
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職位描述
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工作職責
1.全面負責原料藥質(zhì)量管理部門（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2.協(xié)助總經(jīng)理（原料藥）建立公司的企業(yè)文化并實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標。
3.貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4.全面負責質(zhì)量管理方面的工作，組織原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及產(chǎn)品召回等涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量一切因素的管理活動，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。
5.負責與公司外部審計單位的溝通、協(xié)調(diào)工作，組織做好公司外部審計有關(guān)工作。
6. 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的書面材料，做好企業(yè)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通工作
任職要求：
（1）本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)，有豐富的相關(guān)工作經(jīng)驗者可放寬學歷。
（2）多年藥企生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗及管理經(jīng)驗，三年以上原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗。
（3）精通GMP知識和相關(guān)法律法規(guī)。
（4）隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
（5）有對偏差進行審核、調(diào)查并得到妥善處理的能力。
（6）具備按照GMP要求建立質(zhì)量管理體系并在生產(chǎn)質(zhì)量管理中落實的能力。
（7）能夠組織相關(guān)部門和人員完成GMP認證。
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企業(yè)介紹
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工作地址
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臺州
投遞簡歷
400
