搜索職位:
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職位描述
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崗位職責：
1. 領導質量控制團隊，并作為核心團隊成員，建立公司的長期目標和戰略，執行分子生物學或細胞生物學相關的分析方法，并領導和完成高質量的驗證過程，在 GXP 體系下合規高效的運轉和完成項目（包括但不限于病毒清除驗證研究，細胞庫檢定等生物安全檢測項目）。
2. 保障細胞的供應，包括但不限于應用于項目細胞的培養，傳代，建庫，檢測，放行等；
3. 負責分子團隊的日常性運營和管理工作；
4. 負責符合中美雙報的支原體檢測和指示細胞法的檢測能力建設；
5. 負責在指定的病毒檢測項目和設施的一般使用中遵守健康和安全程序；領導和按時響應本部門出現變更、偏差、OOS/OOT、CAPA、發現項等事件；作為部門負責人，對接內部、客戶、監察機構等審計，并對涉及的發現項進行解釋或整改；
6. 熟練起草 GLP+要求的實驗報告和數據文件。根據 GLP+標準進行研究；每天，每周和每月進行例行的合規性檢查，以確保高標準的法規合規和實驗室的運轉；
7. 支持 IND/BLA 高質量、快速地起草文件；緊跟最新的科學和法規發展，保持國際視野；
8. 與各個內部團隊和外部團隊進行有效溝通，以有效地執行項目。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，生物、制藥等相關專業；
2. 熟悉GMP法規要求，有5年以上微生物檢測經驗，有接受外部審計經驗；
3. 有團隊管理經驗；
4. 有藥典方法支原體檢測經驗者優先；
5. 溝通能力良好，具備合作精神。
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企業介紹
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工作地址
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廣州
400
