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注冊主管 15-20萬: 徐州某醫(yī)藥公司; 所屬部門：技術(shù)部 匯報對象：; 本科以上語言能力不限 30 歲-40 歲 5 年工作經(jīng)驗性別不限; 投遞簡歷
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Eve Yan 獵頭顧問

企微直聊

掃一掃聯(lián)系顧問在線咨詢

職位描述: 1、組織、實施公司作為持有人進(jìn)行的在研化學(xué)藥品的注冊工作（國內(nèi)外注冊）;
2、熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求，負(fù)責(zé)及時跟蹤、更新相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則，掌握藥品注冊法規(guī)的最新動態(tài)，報送領(lǐng)導(dǎo)，并及時解讀進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)分享;
3、協(xié)助部門組織制定注冊項目的預(yù)算、計劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié);
4、撰寫藥品注冊申報資料，按照注冊要求在規(guī)定時間內(nèi)完成注冊任務(wù)。
5、負(fù)責(zé)藥品注冊進(jìn)度跟進(jìn)，對全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持，及時獲取藥品注冊信息，解決藥品注冊過程中的問題，并根據(jù)需要對注冊申請資料進(jìn)行補(bǔ)充，保證注冊過程的順利進(jìn)行;
6、參與擬開發(fā)新產(chǎn)品法規(guī)評估、文獻(xiàn)資料等檢索;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)、藥物制劑、藥分、藥化等專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、英語讀寫無障礙言；
3、具有3年以上藥企或者CRO公司藥品注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先，熟悉中國和FDA藥品注冊申報各流程和環(huán)節(jié)。
企業(yè)介紹
工作地址: 徐州

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