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質量工程師 18-25萬: 杭州某醫療器材有限公司; 所屬部門：質量部 匯報對象：; 大專以上語言能力不限 25 歲-0 歲 3 年工作經驗性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 任職資格
1.性別及年齡：性別不限，年齡25周歲以上
2.學歷及專業：大專及以上學歷，機械制造及其相關專業優先
3.工作經驗/本崗位經驗：從事相關行業2年以上
4.知識/技能：ISO 9001或ISO 13485或/和醫療器械生產質量管理規范、機械制圖、數據分析，熟悉CAD和Minitab軟件
5.崗前培訓內容：參考培訓矩陣表
其他：工作計劃、協調和溝通能力

崗位職責
1.產品設計開發→量產等各階段的質量評審與不合格改進
2.根據產品要求編制檢驗指導卡、檢驗規程卡、控制計劃相關文件，以及變更跟進與控制
3.適用時對產品測量系統和過程能力進行分析
4.不合格品的數據分析、跟蹤和改善
5.編制量具圖紙
6.協助和支持質量管理體系的導入、維護和有效運行
7.協助內部審核和外部審核的工作
8.編制和更新工廠和供方的過程確認和軟件確認主計劃
9.統籌并管理公司和供方的過程確認和軟件確認包括再確認
10.編制過程確認OQ/PQ方案，跟進和適用時執行過程確認，編制過程確認OQ、PQ報告
11.依據檢驗數據，對適用的特殊過程進行趨勢分析
12.與過程確認有關的外部檢驗機構的選擇和評審
完成上級安排的其他工作
企業介紹
工作地址: 杭州

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