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職位描述
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崗位職責:1.質量體系建設和實施，組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行。2.質里體系審核，制定并組織實施企業質里管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業營理層報告評審結果。3外部審查對應，在接受各級占督管部門點督檢查時，與檢查組保持泡，提供相關信息、料，配合檢查工作:針對檢查發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改4,上市后質量控制，組織上市后產品質量的信息收黃工作，及時報告有關產品反饋，外部市該中發現的質量管理休系陷及其整次情況等，同時接受各級監督管理部門監督檢查5年度自查，定期組織個業按照《醫器城生產質量管理規范要求對質量管理體系運行值況進行全面自查，并向所在地監督管理部門提交自查報告。6.產品實現過程的管理;定期向公司匯報質量狀況，推進質量改善，不斷是高質量水平，及時提供可靠準確的監測數據，為決策提供依據。
任職要求·1、本科及以上學歷2、熟悉井能正確執行醫療器城相關法律、法規、規堂、規范和標準，接受過系統化的質里管理體系知設培訓，熟悉產品生產工藝流程、產品材質特性等，敦采醫療器械生產質量管理工作，具備指導和監督本企業各部門按規定實的醫療器械生產質量管理規范的專業技的和超中實際問題的能力34熟練使用高分子相關、數理統計等質量管理改善工具、各類軟件辦公軟件等。5.具有ISO13485或YY0287質量體系內審員認證的證書。
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企業介紹
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工作地址
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江西
投遞簡歷
400
